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中国第二个新冠疫苗将进入临床试验阶段 已为应急使用做好充分准备

2020-04-14 14:15  来源:证券日报网 张敏

    本报记者 张敏

    疫苗是战胜疫情的终极武器。

    据国务院国有资产监督管理委员会官网4月14日发布的消息,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验许可。这是全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。

    据了解,该疫苗相关临床试验已同步启动。根据国家相关法律法规规定,已为应急使用做好充分准备。

    根据公开信息,这是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队之后,中国第二个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。

    国药集团董事长刘敬桢4月8日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,在药品疫苗科研攻关方面,中国生物有望率先成功研制新冠疫苗,为夺取抗击疫情决胜提供"杀手锏",现在已取得重要的阶段性成果。

    疫苗研发提速

    此前,国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟在国务院联防联控机制新闻发布会上提到,目前新冠肺炎疫苗5条技术路线:灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗稳步推进。

    据了解,目前进行较快的是腺病毒载体疫苗和全灭活疫苗。腺病毒疫苗已经开始第一期的临床试验,武汉生物研发的疫苗采用了另一种技术线路,即灭活疫苗。

    据了解,1月19日,国药集团中国生物成立了由科技部“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明挂帅的科研攻关领导小组,以战时节奏迅速安排了10亿研发资金,布局三个研究院所,在两条技术路线上开发新冠疫苗。一是灭活疫苗由国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒所在武汉研发、国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所在北京研发。二是基因工程疫苗由中国生物技术研究院牵头推进。

    2月1日,国药集团中国生物作为牵头单位获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV灭活疫苗”项目(项目编号为2020YFC0842100)的紧急立项。

    天眼查数据显示,武汉生物制品研究所有限责任公司成立于1990年3月,注册资本约10.6亿人民币,公司经营范围包括生物制品、血液制品制造、销售等。该公司由中国生物技术股份有限公司全资持股,后者的大股东为中国医药集团有限公司,持股比例95%,第二大股东为中国国新控股有限责任公司,持股比例5%。

    抢占市场、技术布局

    据了解,多家上市公司此前也宣布布局新冠肺炎疫苗研发。

    天风证券发布的研报认为,疫苗是战胜疫情的终极武器,实现群体免疫意味着新冠疫苗的需求量巨大,国内需求量将是总人口规模级别,而国际市场需求也非常迫切,领先上市并且能够快速规?;钠笠涤型竦弥饕荻?。假设单支定价在60元/支,企业可能获得过亿支订单,其业绩弹性将非常突出,同时参与新冠疫苗的研发生产也为企业带来额外的社会价值。

    对此,有业内人士认为,疫苗研发有其自身的客观规律,从临床前到临床到最后审评上市仍需要时间,其结果存在不确定性。

    “通过新冠肺炎疫苗的投入,也有利于相关上市公司进一步增强技术实力,加快新疫苗技术平台的搭建,对公司长期的发展起到推动作用。”天风证券认为。

(编辑 白宝玉)

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